INNOVAMED ha obtenido la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP – Good Manufacturing Practices) para productos sanitarios, concedida por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) de Brasil.
La certificación, publicada en el Diário Oficial da União mediante la Resolução RE nº 3.110 del 18/08/2025, confirma que nuestras instalaciones en Barberà del Vallès (Barcelona, España) cumplen con los requisitos internacionales de calidad, seguridad y regulatory compliance para la fabricación de dispositivos médicos de clases III y IV.
Previo a la concesión de esta certificación, INNOVAMED superó con éxito una auditoría presencial realizada por la autoridad sanitaria brasileña, validando la robustez de nuestros procesos productivos y la conformidad con los más altos estándares de calidad exigidos por ANVISA.
Este reconocimiento, válido hasta el 18/08/2027, refuerza la posición de INNOVAMED como fabricante europeo de referencia en el sector de los dispositivos médicos.
En nuestras instalaciones realizamos la fabricación completa de dispositivos médicos en sala blanca ISO-7, incluyendo inyección de plástico, ensamblado, emblistado, empaquetado y todas las validaciones de proceso necesarias en un sector tan regulado y exigente como es el de la industria medtech.
Nuestros procesos se desarrollan bajo los más estrictos estándares de GMP, ISO 13485, operaciones en sala blanca ISO 7, garantizando a nuestros clientes la máxima fiabilidad, trazabilidad y cumplimiento normativo.
En INNOVAMED entendemos que la innovación en la fabricación de dispositivos médicos no se limita al proceso productivo. Acompañamos a nuestros clientes en su camino hacia la comercialización global de sus productos sanitarios, ayudándoles a cumplir con los requisitos regulatorios internacionales y facilitando su acceso a mercados estratégicos.
Este nuevo hito refleja nuestro compromiso con la excelencia en el servicio de fabricación de dispositivos médicos y con el desarrollo de soluciones que apoyen a nuestros clientes en su crecimiento y expansión internacional.
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