INNOVAMED obtient la certification GMP d’ANVISA (BRÉSIL)

Certification GMP délivrée par ANVISA

INNOVAMED a obtenu la certification des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP – Good Manufacturing Practices) pour les dispositifs médicaux, délivrée par l’Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) du Brésil.
 

Cette certification, publiée au Diário Oficial da União par la Résolution RE nº 3.110 du 18/08/2025, confirme que nos installations de Barberà del Vallès (Barcelone, Espagne) respectent les exigences internationales de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire pour la fabrication de dispositifs médicaux de classes III et IV.
 

Avant l’octroi de cette certification, INNOVAMED a passé avec succès un audit sur site réalisé par l’autorité sanitaire brésilienne, validant la robustesse de nos processus de production et leur conformité aux standards de qualité les plus exigeants établis par l’ANVISA.
 

Cette reconnaissance, valable jusqu’au 18/08/2027, renforce la position d’INNOVAMED en tant que fabricant européen de référence dans le secteur des dispositifs médicaux.

Fabrication intégrale en salle blanche ISO-7

Dans nos installations, nous réalisons la fabrication complète de dispositifs médicaux en salle blanche ISO-7, incluant l’injection plastique, assemblage, blistering, conditionnement et toutes les validations de procédés nécessaires dans un secteur aussi réglementé et exigeant que celui de l’industrie medtech.
 

Nos processus sont développés conformément aux normes les plus strictes : GMP, ISO 13485 et opérations en salle blanche ISO-7, garantissant à nos clients une fiabilité, une traçabilité et une conformité réglementaire maximales.

Accompagnement de nos clients vers la commercialisation mondiale

Chez INNOVAMED, nous considérons que l’innovation en fabrication de dispositifs médicaux ne se limite pas au processus productif. Nous accompagnons nos clients dans leur parcours vers la commercialisation mondiale de leurs dispositifs médicaux, en les aidant à répondre aux exigences réglementaires internationales et en facilitant leur accès aux marchés stratégiques.

Engagement envers l’excellence en tant que Contract Manufacturing Organisation (CMO)

Ce nouveau jalon reflète notre engagement envers l’excellence dans les services de fabrication de dispositifs médicaux et le développement de solutions qui soutiennent nos clients dans leur croissance et leur expansion internationale.