INNOVAMED obté la certificació GMP d’ANVISA (BRASIL)

Certificació GMP atorgada per ANVISA

INNOVAMED ha obtingut la certificació de Bones Pràctiques de Fabricació (GMP – Good Manufacturing Practices) per a productes sanitaris, concedida per l’Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) del Brasil.

Aquesta certificació, publicada al Diário Oficial da União mitjançant la Resolució RE nº 3.110 del 18/08/2025, confirma que les nostres instal·lacions de Barberà del Vallès (Barcelona, Espanya) compleixen amb els requisits internacionals de qualitat, seguretat i regulatory compliance per a la fabricació de dispositius mèdics de classes III i IV.

Abans de l’atorgament d’aquesta certificació, INNOVAMED va superar amb èxit una auditoria presencial realitzada per l’autoritat sanitària brasilera, validant la solidesa dels nostres processos productius i la seva conformitat amb els estàndards de qualitat més exigents requerits per ANVISA.

Aquest reconeixement, vàlid fins al 18/08/2027, reforça la posició d’INNOVAMED com a fabricant europeu de referència en el sector dels dispositius mèdics.

Fabricació integral en sala blanca ISO-7

A les nostres instal·lacions portem a terme la fabricació completa de dispositius mèdics en sala blanca ISO-7, incloent-hi la injecció de plàstic, l’assemblatge, l’emblistat, l’envasat i totes les validacions de procés necessàries en un sector tan regulat i exigent com és el de la indústria medtech.
 

Els nostres processos es desenvolupen sota els estàndards més estrictes de GMP, ISO 13485 i operacions en sala blanca ISO-7, garantint als nostres clients la màxima fiabilitat, traçabilitat i compliment normatiu.

Acompanyem els nostres clients cap a la comercialització a nivell global

A INNOVAMED entenem que la innovació en la fabricació de dispositius mèdics no es limita al procés productiu. Acompanyem els nostres clients en el seu camí cap a la comercialització global dels seus productes sanitaris, ajudant-los a complir amb els requisits regulatoris internacionals i facilitant-ne l’accés als mercats estratègics.

Compromís amb l’excel·lència en contract manufacturing organisation (CMO)

Aquest nou assoliment reflecteix el nostre compromís amb l’excel·lència en els serveis de fabricació de dispositius mèdics i amb el desenvolupament de solucions que donin suport als nostres clients en el seu creixement i expansió internacional.