Els materials biocompatibles són aquells que poden estar en contacte amb el cos humà sense provocar reaccions adverses. El seu ús és crític en la fabricació de dispositius mèdics, ja que garanteixen la seguretat del pacient, el rendiment del producte i el compliment normatiu, d’acord amb estàndards com ISO 10993, USP Class VI i els reglaments MDR i IVDR.
A Innovamed Spain treballem exclusivament amb materials certificats i totalment traçables, assegurant que cada component mèdic fabricat compleixi els més alts requisits de qualitat, seguretat i conformitat reguladora en sectors com els dispositius mèdics, dispositius cardiovasculars, drug delivery, diagnòstic, dermocosmètica i farmacèutic.
En la indústria sanitària existeixen diferents famílies de biomaterials. A Innovamed estem especialitzats en la transformació i el motllatge per injecció de polímers grau mèdic, principalment destinats a dispositius mèdics no implantables.
- Polímers grau mèdic
Són els materials més utilitzats per la seva versatilitat, estabilitat i eficiència de costos, especialment en processos d’injecció de plàstic, microinjecció i assemblatge en sala blanca:
Aquests materials permeten fabricar consumibles mèdics, components funcionals, peces d’alta precisió i solucions a mida per a aplicacions com dispositius cardiovasculars, sistemes de drug delivery, dispositius de diagnòstic, dermocosmètica, healthcare i el sector mèdic i farmacèutic.
La selecció del material biocompatible va molt més enllà del compliment normatiu. Té un impacte directe en:
Un material inadequat pot comprometre el rendiment i la fiabilitat de tot el dispositiu. Per aquest motiu, a Innovamed acompanyem el client des de les fases inicials del projecte, tant en entorns de contract manufacturing com en desenvolupaments a mida per a innovacions en dispositius mèdics, avaluant conjuntament:
- Materials biocompatibles sostenibles
La sostenibilitat és una tendència creixent també en els sectors dels dispositius mèdics, healthcare i dermocosmètica. Existeixen polímers biocompatibles d’origen biobasat, reciclables o amb una menor petjada ambiental, que permeten avançar cap a solucions més responsables sense comprometre la seguretat ni el compliment regulador. A Innovamed analitzem aquestes alternatives conjuntament amb el client, sempre amb un enfocament realista i alineat amb els requisits normatius i de validació del producte.
- Materials biocompatibles reabsorbibles
Els materials reabsorbibles estan dissenyats per degradar-se de manera controlada dins l’organisme després de complir la seva funció. Tot i que el seu ús se centra principalment en aplicacions implantables, representen una línia d’innovació clau dins dels biomaterials. Seguim de prop la seva evolució i col·laborem amb especialistes per avaluar-ne la viabilitat industrial i reguladora quan el projecte ho requereix.
L’evolució dels materials biocompatibles és constant, amb noves formulacions, millores en les prestacions mecàniques, compatibilitat amb l’esterilització i avanços en sostenibilitat. A Innovamed treballem acompanyats per experts i líders mundials en materials grau mèdic, fet que ens permet assessorar els nostres clients amb una visió actualitzada, fiable i alineada amb les millors pràctiques del sector en un àmbit tan crític com la selecció de materials.
Com a contract manufacturer especialitzat en producte sanitari i medical devices, amb experiència en injecció de plàstic mèdic, assemblatge en sala blanca i validacions industrials, oferim:
El nostre objectiu és clar: garantir components mèdics segurs, fiables i plenament biocompatibles, preparats per complir les exigències del mercat mèdic i farmacèutic.
Avís important |
El seu navegador està obsolet, moltes funcionalitats del web no es veuran correctament. |
|
|
Utilitzem cookies pròpies i de tercers per a finalitats analítiques i tècniques, tractant dades necessàries per a l'elaboració de perfils basats en els teus hàbits de navegació. Pots obtenir més informació i configurar les teves preferències des de 'Configuració de cookies'.
