Twitter Linkedin Youtube
Injecció de plàstics en sala blanca amb garantia de qualitat | Innovamed
Activitat - Empresa

És realment més car produir-se en condicions de sala neta ISO-7?

24/06/2020


És realment més car produir-se en condicions de sala neta ISO-7?

Freqüentment, en les primeres fases de desenvolupament de nous projectes, els potencials clients ens preguntin si produir en sala blanca ISO-7 és significativament més car de produir en sales "netes" que no s'ajusten a la normativa UNE-EN ISO 14644-1.

 

En la nostra resposta Intentem replantejar la pregunta i formular-la en els termes que entenem ajuden a aclarir el dubte real que tenen els nostres clients:

 

El que diferencia el preu entre les ofertes de diferents injectadors no és tant que comptin amb instal·lacions de Sala Blanca, segons normativa, sinó que a més es requereixi de comptar addicionalment amb la Certificació ISO-13485. És aquesta Certificació què obliga a mantenir una estructura fixa que incorpori:

  • Departament de Qualitat (personal qualificat i equips de laboratori)
  • Sistemes operatius amb capacitat d'assegurar la traçabilitat dels productes
  • Preparació i desenvolupament d'auditories externes i internes
  • Qualificació de les instal·lacions (IQ) i el desenvolupament de l'know how per a realitzar les validacions de processos (OQ / PQ), equips post injecció i packaging de barrera estèril, si ho sol·licita el client
  • Emissió dels Certificats de Qualitat de cada producció, d'acord a les Especificacions de Producte requerides.

 

I és aquí on resideixen les diferències de preu, en l'estructura humana i tècnica capaç d'assegurar l'estabilitat productiva, requisits tècnics i traçabilitat necessària per a la fabricació d'un producte sanitari. La fabricació, en sala blanca ISO-7, forma part de l'compromís de Innovamed d'oferir el millor servei i la major qualitat als productes fabricats a les nostres instal·lacions.

 

Contacti amb nosaltres. Parlarem primer que necessita, i si els nostres serveis i expertise encaixen amb els seus requisits, segur que el preu no serà cap barrera.

 

Dins de l'Apartat de FAQs hi trobarà respostes a mes preguntes habituals. També pot contactar amb el Director Comercial, Eusebi Riola, a través de eriola@innovamed.es



Tornar al llistat
Enviar a un amic


BIOCAT
Injecció de plàstics en sala blanca amb garantia de qualitat | Innovamed

Health Tech Cluster Fenin - Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria Asebio BIOCAT

< Inscriu-te al nostre Newsletter >




Tel. (+34) 93 718 40 11 . Activitat . Contacte
C. Napols, 13 . 08210 Barberà del Vallès . Barcelona . Espanya
Mapa web . Política de cookies . Avís legal . Disseny web Anunzia


producte mèdic fungible, disseny producte mèdic, sala blanca producte mèdic, microinjecció producte mèdic, producte mèdic implantable, manipulació sala blanca, blisters sala blanca, equips de quiròfan, fixació cranial, manipulació plasma, ...


Avís important

El seu navegador està obsolet, moltes funcionalitats del web no es veuran correctament.
Li recomanem que actualitzi el navegador o que instal·li un d´aquests dos:
   -Mozilla Firefox
   -Google Chrome