Twitter Linkedin Youtube
Injecció de plàstics en sala blanca amb garantia de qualitat | Innovamed
Activitat - Empresa

És realment més car produir-se en condicions de sala neta ISO-7?

24/06/2020


És realment més car produir-se en condicions de sala neta ISO-7?

Freqüentment, en les primeres fases de desenvolupament de nous projectes, els potencials clients ens preguntin si produir en sala blanca ISO-7 és significativament més car de produir en sales "netes" que no s'ajusten a la normativa UNE-EN ISO 14644-1.

 

En la nostra resposta Intentem replantejar la pregunta i formular-la en els termes que entenem ajuden a aclarir el dubte real que tenen els nostres clients:

 

El que diferencia el preu entre les ofertes de diferents injectadors no és tant que comptin amb instal·lacions de Sala Blanca, segons normativa, sinó que a més es requereixi de comptar addicionalment amb la Certificació ISO-13485. És aquesta Certificació què obliga a mantenir una estructura fixa que incorpori:

  • Departament de Qualitat (personal qualificat i equips de laboratori)
  • Sistemes operatius amb capacitat d'assegurar la traçabilitat dels productes
  • Preparació i desenvolupament d'auditories externes i internes
  • Qualificació de les instal·lacions (IQ) i el desenvolupament de l'know how per a realitzar les validacions de processos (OQ / PQ), equips post injecció i packaging de barrera estèril, si ho sol·licita el client
  • Emissió dels Certificats de Qualitat de cada producció, d'acord a les Especificacions de Producte requerides.

 

I és aquí on resideixen les diferències de preu, en l'estructura humana i tècnica capaç d'assegurar l'estabilitat productiva, requisits tècnics i traçabilitat necessària per a la fabricació d'un producte sanitari. La fabricació, en sala blanca ISO-7, forma part de l'compromís de Innovamed d'oferir el millor servei i la major qualitat als productes fabricats a les nostres instal·lacions.

 

Contacti amb nosaltres. Parlarem primer que necessita, i si els nostres serveis i expertise encaixen amb els seus requisits, segur que el preu no serà cap barrera.

 

Dins de l'Apartat de FAQs hi trobarà respostes a mes preguntes habituals. També pot contactar amb el Director Comercial, Eusebi Riola, a través de eriola@innovamed.es



Tornar al llistat
Enviar a un amic

Twitter Linkedin Youtube

BIOCAT
Injecció de plàstics en sala blanca amb garantia de qualitat | Innovamed

Health Tech Cluster Fenin - Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria Asebio BIOCAT

< Inscriu-te al nostre Newsletter >




Tel. (+34) 93 718 40 11 . Activitat . Contacte
C. Napols, 13 . 08210 Barberà del Vallès . Barcelona . Espanya
Mapa web . Política de cookies . Avís legal . Disseny web Anunzia



Avís important

El seu navegador està obsolet, moltes funcionalitats del web no es veuran correctament.
Li recomanem que actualitzi el navegador o que instal·li un d´aquests dos:
   -Mozilla Firefox
   -Google Chrome